Anong Mga Katangian ang Nagpapahusay sa Isang Tablet Press Machine?

Ang modernong pagmamanupaktura sa pharmaceutical ay nangangailangan ng tumpak, maaasahan, at mahusay na proseso sa bawat hakbang ng produksyon. Isa sa mga kritikal na kagamitan na nagdedetermina sa tagumpay ng produksyon ng tablet ay ang tablet Press Machine ay siyang pinakaunlad na bahagi ng operasyon sa pharmaceutical. Mahalaga ang pag-unawa kung ano ang nagtuturing sa mga makina na ito bilang mataas ang performans, lalo na para sa mga tagagawa na nagnanais mapabuti ang kanilang kakayahan sa produksyon habang patuloy na sumusunod sa mahigpit na pamantayan ng kalidad.

Pinagsama-sama ng kagamitang may mataas na pagganap para sa pagpindot ng tableta ang mga napapanahong prinsipyo ng inhinyero at makabagong teknolohiya upang magbigay ng pare-parehong resulta sa iba't ibang pormulasyon sa industriya ng gamot. Ang mga katangian na nagtatakda sa mahusay na mga makina ng pagpindot ng tableta ay lampas sa pangunahing kakayahan ng kompresyon, kasama rito ang mga sistema ng eksaktong kontrol, matibay na disenyo ng mekanikal, at marunong na tampok sa pagsubaybay na nagsisiguro ng pinakamainam na produksyon.

Dahil sa patuloy na pagbabago ng mga hinihiling ng industriya ng gamot—tulad ng mas mabilis na siklo ng produksyon, mapabuti ang kontrol sa kalidad, at pagsunod sa regulasyon—nagkaroon ng malaking inobasyon sa teknolohiya ng pagpindot ng tableta. Kailangan ng mga tagagawa na suriin ang maraming salik sa pagganap kapag pumipili ng kagamitan na tutugon hindi lamang sa kasalukuyang pangangailangan sa produksyon kundi pati na rin sa kakayahang palawakin sa hinaharap.

Advanced Compression Technology

Mga Multi-Station na Sistema ng Kompresyon

Gumagamit ang mga mataas na performans na makina ng tablet press ng sopistikadong multi-station compression system na nagbibigay-daan sa sabay-sabay na proseso ng maraming tablet. Ang mga sistemang ito ay may mga eksaktong ininhinyerong punch at die configuration na nagsisiguro ng pare-parehong distribusyon ng compression force sa lahat ng station. Ang sininkronisadong operasyon ng maraming compression point ay malaki ang nagagawa upang mapataas ang produksyon habang nananatiling pareho ang kalidad ng tablet.

Ang pangangailangan sa mekanikal na kawastuhan para sa multi-station na operasyon ay nangangailangan ng exceptional na manufacturing tolerances at matibay na materyales sa konstruksyon. Isinasama ng mga advanced na tablet press machine ang mga bahagi mula sa pinatigas na bakal at mga precision-machined na surface na kayang tumagal sa paulit-ulit na tensiyon ng mataas na dami ng produksyon. Ang tibay na ito ay nagbubunga ng mas mahabang operational lifespan at nabawasan ang pangangailangan sa maintenance.

Ang mga modernong sistema ng kompresyon ay mayroon ding mga nakakatakdang profile ng kompresyon na umaangkop sa iba't ibang pormulasyon sa pharmaceutical. Ang kakayahang baguhin ang mga parameter ng kompresyon tulad ng dwell time, puwersa ng kompresyon, at timing ng ejection ay nagbibigay-daan sa mga tagagawa na i-optimize ang mga katangian ng tableta para sa iba't ibang aktibong sangkap at kombinasyon ng excipient.

Mga Mekanismo ng Kontrol ng Presyon

Ang tiyak na kontrol sa presyon ay isang pangunahing aspeto ng mataas na pagganap sa pagpindot ng tableta. Ginagamit ng mga advanced na makina ang sopistikadong hydraulic o pneumatic na sistema na nagpapanatili ng pare-pareho ang puwersa ng kompresyon sa buong produksyon. Ang mga mekanismo ng kontrol na ito ay gumagamit ng real-time na feedback system na nagmomonitor at nag-aayos sa mga parameter ng kompresyon upang kompensahin ang mga pagbabago ng materyales at mga salik na pangkalikasan.

Ang pagpapatupad ng servo-controlled na mga sistema ng kompresyon ay nagbibigay-daan sa mga tagagawa na makamit ang hindi pa nakikita na kawastuhan sa pagkakapare-pareho ng timbang ng tableta at katigasan. Ang mga sistemang ito ay kayang tuklasin ang maliliit na pagbabago sa daloy o densidad ng pulbos at awtomatikong mag-a-adjust ng mga parameter ng kompresyon upang mapanatili ang optimal na mga katangian ng tableta. Ang ganitong kawastuhan ay lalo pang mahalaga sa mga aplikasyon sa parmasyutiko kung saan direktang nakaaapekto ang kawastuhan ng dosis sa epektibidad nito.

Isinasama rin ng modernong mga sistema ng kontrol sa presyon ang mga tampok na pangkaligtasan na nagpipigil sa sobrang kompresyon at posibleng pagkasira ng kagamitan. Ang awtomatikong mga mekanismo ng proteksyon laban sa overload ay tumitigil sa operasyon kapag lumagpas ang puwersa ng kompresyon sa mga nakatakdang limitasyon, na nagpoprotekta sa kagamitan at nagagarantiya ng pare-parehong kalidad ng produkto.

Intelligent Control Systems

Pamamalas ng Proseso sa pamamagitan ng Automasyon

Kasalukuyan tablet Press Machine ang mga disenyo ay pinauunlad ang komprehensibong mga automated monitoring system na nagtatrack ng mahahalagang proseso ng parameter sa real-time. Ang mga intelligent system na ito ay patuloy na minomonitor ang mga variable tulad ng compression force, timbang ng tablet, kapal, hardness, at bilis ng produksyon. Ang mga nakolektang datos ay nagbibigay-daan sa mga operator na makilala ang mga trend, matukoy ang mga anomalya, at ipatupad ang mga kaukulang aksyon bago pa man lumitaw ang mga isyu sa kalidad.

Ang mga advanced monitoring system ay gumagamit ng sopistikadong sensors at teknolohiya sa pagkuha ng datos upang magbigay ng detalyadong insight sa performance ng makina at kalidad ng produkto. Ang mga system na ito ay kayang makagawa ng komprehensibong production report na nagdodokumento sa bawat aspeto ng proseso ng pagmamanupaktura, na sumusuporta sa mga kinakailangan para sa regulasyon at protokol sa quality assurance.

Ang pagsasama ng artipisyal na katalinuhan at mga algorithm ng pag-aaral ng makina sa mga modernong sistema ng kontrol ay nagbibigay-daan sa mga kakayahan sa pag-iingat sa maintenance. Ang mga sistemang ito ay maaaring mag-aralan ng mga pattern ng data sa operasyon upang hulaan ang mga potensyal na pagkagambala ng kagamitan o mga pangangailangan sa pagpapanatili, na nagpapahintulot sa mga tagagawa na mag-iskedyul ng mga aktibidad sa pagpapanatili nang proaktibo at mabawasan ang hindi naka-iskedyul na oras ng

User Interface at Konektibilidad

Ang mga high-performance tablet press machine ay may intuitive na human-machine interfaces na nagpapadali sa operasyon at binabawasan ang kurba ng pag-aaral para sa mga operator. Ang mga modernong interface ng touchscreen ay nagbibigay ng malinaw na pagpapakita ng mga parameter ng proseso, mga kondisyon ng alarma, at mga istatistika sa produksyon. Pinapayagan ng mga interface na ito ang mga operator na mabilis na ayusin ang mga setting, subaybayan ang pagganap, at tumugon sa mga kinakailangan sa operasyon.

Pinapayagan ng mga advanced na tampok ng koneksyon ang mga tablet press machine na maging maayos sa mga sistema ng pagpapatupad ng paggawa at mga platform ng pagpaplano ng mapagkukunan ng negosyo. Pinapayagan ng koneksyon na ito ang real-time na pagbabahagi ng data, mga kakayahan sa remote monitoring, at sentralisadong pamamahala ng produksyon. Maaari ng mga tagagawa na subaybayan ang mga sukat ng produksyon sa maraming makina at linya ng produksyon mula sa isang sentro ng kontrol.

Ang pagpapatupad ng mga prinsipyo ng Industry 4.0 sa tablet Press Machine ang disenyo ay kasama ang suporta para sa cloud-based data analytics at remote diagnostic capabilities. Ang mga tampok na ito ay nagbibigay-daan sa mga tagagawa ng kagamitan na magbigay ng mapag-una na suporta sa teknikal at mga rekomendasyon sa pag-optimize batay sa aktuwal na operational data.

Mga Sistema ng Pagmamaneho ng Material at Pagkain

Pag-optimize ng Daloy ng Pulbos

Ang pare-parehong daloy ng pulbos ay isang mahalagang salik upang makamit ang pare-parehong katangian ng tableta. Ang mga mataas na kakayahang makina para sa pagpindot ng tableta ay may advanced na sistema ng pagpapakain na nagsisiguro ng maayos na paghahatid ng materyales sa mga estasyon ng kompresyon. Kasama sa mga sistemang ito ang disenyo na anti-segregation upang mapanatili ang homogeneity ng halo ng pulbos sa buong proseso ng produksyon.

Gumagamit ang sopistikadong disenyo ng feed frame ng kontroladong mekanismo ng pagsala upang mapalago ang pare-parehong distribusyon ng pulbos nang hindi nagdudulot ng pagkasira ng materyales. Ang tiyak na kontrol sa bilis ng daloy ng pulbos ay nagsisiguro ng pare-parehong pagpuno sa die at pagkakapantay-pantay ng timbang ng tableta. Ang mga advanced na sistema ng pagpapakain ay kayang tanggapin ang iba't ibang katangian ng pulbos, mula sa maluwag na dumadaloy na materyales hanggang sa mga cohesive na pormulasyon na nangangailangan ng espesyal na pamamaraan ng paghawak.

Ang mga modernong makina para sa pagpindot ng tableta ay may kasamang sistema ng panghahawak ng alikabok na nagpapanatili ng malinis na kapaligiran sa produksyon habang pinipigilan ang pagkawala ng materyales. Ginagamit ng mga sistemang ito ang negatibong presyong panghahawak at espesyal na pagsala upang mahuli ang mga partikulo sa hangin habang isinasagawa ang kompresyon.

Katacutan ng Pagpuno sa Dies

Ang mga eksaktong mekanismo ng pagpuno sa dies ay nagsisiguro ng pare-parehong bigat ng tableta at pagkakapantay ng nilalaman sa buong mga batch ng produksyon. Ang mga makina ng mataas na performans ay gumagamit ng sopistikadong sistema ng pag-aayos ng timbang ng puno na maaaring i-tune para sa iba't ibang reseta at espesipikasyon ng tableta. Ginagamit ng mga sistemang ito ang mga mekanismo ng eksaktong dosis na nakakompensar sa mga pagbabago sa densidad ng pulbos at katangian ng daloy nito.

Ang mga advanced na sistema ng pagpuno ng die ay mayroong maramihang yugto ng pagpuno na nagpapabuti sa distribusyon ng pulbos at nag-aalis ng mga puwang sa loob ng die cavity. Ang pagsasagawa ng kontroladong pre-compression na kompresyon ay karagdagang nagpapabuti sa uniformidad ng tablet density at binabawasan ang panganib ng laminasyon o capping na depekto.

Ang mga modernong makina ng tablet press ay mayroong awtomatikong sistema ng pagpapatunay ng die filling na nagmo-monitor sa antas ng pagpuno at nakakakita ng kulang o sobrang napunan na mga die. Ang mga sistemang ito ay kusang nakakarehistro ng mga depektibong tablet at nakakabago ng mga parameter ng pagpuno upang mapanatili ang pare-parehong kalidad ng produkto.

Mga Tampok ng Pag-ensayo sa Kalidad

Mga Kakayahan sa Pagsusuri Habang Gumagawa

Ang mga makina ng mataas na pagganap na tablet press ay pina-integrate ang komprehensibong kakayahan sa pagsusuri habang ginagawa ang produksyon upang bantayan ang kalidad ng tablet. Ang mga sistemang ito ay kayang sukatin ang timbang, kapal, katigasan, at diyametro ng tablet nang real-time, na nagbibigay agad ng feedback tungkol sa kalidad ng produkto. Ang pagsasama ng awtomatikong pagsusuri ay nag-aalis ng pangangailangan para sa malawak na offline na pagsusuri sa kalidad at nagbibigay-daan sa mabilis na tugon sa anumang paglihis sa kalidad.

Gumagamit ang mga advanced na sistema ng pagsusuri ng mga non-destructive na pamamaraan sa pagsukat na nagpapanatili ng integridad ng tablet habang nagbibigay ng tumpak na datos sa kalidad. Kayang matukoy ng mga sistemang ito ang mga mahinang pagbabago sa mga katangian ng tablet na maaaring magpahiwatig ng problema sa formula o proseso, na nagbibigay-daan sa mga operator na magpatupad ng mga kaukulang aksyon bago lumala ang anumang suliranin sa kalidad.

Ang mga modernong kakayahan sa pagsusuri habang nasa proseso ay kasama ang mga tampok ng statistical process control na awtomatikong kumakalkula ng mga limitasyon sa kontrol at nakikilala ang mga uso sa mga parameter ng kalidad. Ang mga sistemang ito ay maaaring makagawa ng mga babala kapag ang mga parameter ng proseso ay papalapit na sa mga limitasyon ng kontrol, na nagbibigay-daan sa mapagmasid na pamamahala ng kalidad.

Mga Automatikong Sistema ng Pagtanggi

Kinakatawan ng mga sopistikadong automatikong sistema ng pagtanggi ang mahahalagang bahagi ng mga mataas ang pagganap na tablet press machine. Patuloy nitong sinusubaybayan ang mga parameter ng kalidad ng tablet at awtomatikong inaalis ang mga tablet na hindi natutugunan ang mga nakapirming espesipikasyon. Ang pagpapatupad ng maramihang mga pamantayan sa pagtanggi ay nagagarantiya na tanging ang mga tablet na tumutugon sa lahat ng mga kinakailangan sa kalidad lamang ang mapupunta sa operasyon ng pagpapacking.

Gumagamit ang mga advanced na sistema ng pagtanggi ng mga precision pneumatic o mechanical na device upang alisin ang mga depekto ng tableta nang hindi nakakabahala sa daloy ng produksyon. Kayang harapin ng mga sistemang ito ang mataas na bilis ng operasyon habang patuloy na nagpapanatili ng tumpak na pagganap sa pagtanggi. Ang pagsasama ng mga sistema ng paningin ay nagbibigay-daan sa pagtukoy ng mga biswal na depekto tulad ng chipping, pangingisda, o pagkakaiba-iba ng kulay.

Nagbibigay din ang mga modernong sistema ng pagtanggi ng detalyadong dokumentasyon tungkol sa mga natangging tableta, kabilang ang mga dahilan ng pagtanggi at impormasyon sa oras. Suportado ng datos na ito ang mga imbestigasyon sa kalidad at mga inisyatibo sa pagpapabuti ng proseso sa pamamagitan ng pagkilala sa mga pattern ng mga depekto ng tableta at kanilang mga ugat na sanhi.

Mga Isinasaalang-alang sa Paggamit at Tiyak na Tagal ng Buhay

Accessibility ng Component

Ang mga makina ng high-performance tablet press ay may mga elemento sa disenyo na nagpapadali sa rutinaryong pagpapanatili at pagpapalit ng mga bahagi. Ang strategikong pagkakaayos ng mga bahagi at mga removable panel ay nagbibigay-daan sa mga tauhan ng maintenance na mabilis at ligtas na ma-access ang mga kritikal na lugar. Ang ganitong accessibility ay nagpapababa sa oras ng maintenance at miniminimize ang production downtime na kaugnay ng rutinaryong servicing.

Isinasama ng modernong disenyo ng makina ang mga quick-change tooling system na nagbibigay-daan sa mabilis na pagpapalit sa pagitan ng iba't ibang configuration ng tablet. Ginagamit ng mga sistemang ito ang precision alignment mechanism at secure locking features upang matiyak ang pare-parehong accuracy ng setup habang pinapaliit ang oras ng pagpapalit.

Mayroon ding centralized lubrication system ang mga advanced tablet press machine na nagpapasimple sa rutinaryong maintenance procedure. Ang automated lubrication cycles ay nagagarantiya ng pare-parehong proteksyon sa mga bahagi habang binabawasan ang manual na pagsisikap na kailangan sa mga gawaing pang-maintenance.

Wear-Resistant Construction

Ang mga materyales sa konstruksyon at mga panlaba na ginamit sa mga makina ng high-performance tablet press ay direktang nakakaapekto sa haba ng operasyon at pangangailangan sa pagpapanatili. Ang mga advanced na makina ay gumagamit ng mga bahagi mula sa pinatatibay na asero at mga espesyal na patong na lumalaban sa pagsusuot dulot ng mga abrasibong pulbos na gamot. Ang mga materyales na ito ay nagpapanatili ng eksaktong sukat sa kabuuan ng mahabang produksyon.

Ang mga kritikal na bahaging madaling maubos tulad ng mga punch, die, at mekanismo ng pagpapakain ay gumagamit ng de-kalidad na materyales at mga panlaba na nagpapahaba sa buhay-paggamit. Ang paggamit ng mga palit-palit na wear plate at liner sa mga lugar na mataas ang pagsusuot ay nagbibigay-daan sa murang pagpapanatili habang pinananatili ang integridad ng mga pangunahing bahagi ng makina.

Ang mga modernong makina ng tablet press ay mayroon ding mga materyales at patong na lumalaban sa korosyon na kayang tumagal laban sa mga kemikal na panglinis at mainit na kapaligiran sa produksyon. Ang mga materyales na ito ay nagpapanatili ng integridad ng ibabaw at nagbabawas sa panganib ng kontaminasyon dahil sa pagkasira ng materyales.

Mga Estratehiya para sa Optimize ng Pagganap

Paggawa at Pagtaas ng Throughput

Ang mga mataas na pagganap na makina sa pagpindot ng tableta ay nakakamit ng mas mahusay na throughput rates sa pamamagitan ng pinabuting disenyo ng mekanikal at mga advanced na sistema ng kontrol. Ginagamit ng mga makitang ito ang mataas na bilis na rotary mechanism na nagbibigay-daan sa mabilis na compression cycles habang nananatiling eksaktong kontrolado ang mga katangian ng tableta. Ang paggamit ng variable speed drives ay nagbibigay-daan sa mga operator na i-optimize ang mga rate ng produksyon para sa iba't ibang formula at mga kinakailangan sa kalidad.

Isinasama ng mga advanced na makina ang sopistikadong mga sistema ng timing na nagko-coordinate sa lahat ng aspeto ng proseso ng compression upang mapataas ang kahusayan. Pinopondohan ng mga sistemang ito ang dwell times, compression sequences, at mga rate ng daloy ng materyal upang makamit ang pinakamataas na posibleng bilis ng produksyon habang pinananatili ang mga pamantayan sa kalidad.

Ang mga modernong makina sa pagpindot ng tableta ay mayroon ding mga algorithm na predictive optimization na awtomatikong nag-aayos ng operating parameters upang mapanatili ang optimal na pagganap habang nagbabago ang mga kondisyon. Ang mga sistemang ito ay kayang kompesahan ang mga pagkakaiba-iba ng materyales, mga salik sa kapaligiran, at normal na mga wear pattern upang mapanatili ang peak productivity.

Mga Tampok ng Kahusayan sa Enerhiya

Binibigyang-pansin ng mga contemporary na disenyo ng tablet press machine ang energy efficiency sa pamamagitan ng advanced na mga motor control system at napakahusay na mechanical configurations. Ang variable frequency drives ay nagbibigay-daan sa eksaktong kontrol sa bilis ng motor, na bumabawas sa pagkonsumo ng enerhiya sa panahon ng nabawasan na demand. Ang mga sistemang ito ay maaaring makababa nang malaki sa operational costs habang pinapanatili ang production capabilities.

Isinasama rin ng mga high-performance na makina ang regenerative braking systems na humuhuli at pinapakinabangan muli ang enerhiya habang nagde-decelerate. Binabawasan ng teknolohiyang ito ang kabuuang pagkonsumo ng enerhiya at paglikha ng init, na nakakatulong sa mas matatag na operating temperature at mas mahabang buhay ng mga bahagi.

Ang mga modernong sistema ng pamamahala ng enerhiya ay nagbibigay ng detalyadong pagmomonitor sa mga pattern ng pagkonsumo ng kuryente, na nagbibigay-daan sa mga tagagawa na matukoy ang mga oportunidad para sa pag-optimize at masubaybayan ang mga pagpapabuti sa kahusayan ng enerhiya sa paglipas ng panahon.

FAQ

Anu-ano ang mga salik na nagdedetermina sa mga kinakailangan sa puwersa ng kompresyon para sa iba't ibang mga pormulasyon sa parmasyutiko

Ang mga kinakailangan sa puwersa ng kompresyon ay nakadepende sa mga pisikal at kemikal na katangian ng pormulasyon sa parmasyutiko, kabilang ang distribusyon ng laki ng partikulo, nilalaman ng kahalumigmigan, at mga katangian ng pandikit. Ang iba't ibang mga aktibong sangkap na parmasyutiko at kombinasyon ng excipient ay nangangailangan ng tiyak na mga profile ng kompresyon upang makamit ang optimal na kabigatan ng tableta, oras ng pagkabulok, at mga katangian ng pagtunaw. Ang mga makina ng mataas na performans na tableting press ay may mga nakaka-adjust na setting ng puwersa ng kompresyon na maaaring i-optimize para sa bawat pormulasyon sa pamamagitan ng sistematikong pagsusuri at proseso ng pagpapatibay.

Paano ginagarantiya ng mga modernong makina ng tableting press ang pare-pareho ang uniformidad ng timbang ng tableta

Ang mga modernong makina sa pagpindot ng tableta ay nakakamit ng pare-parehong uniformidad sa timbang ng tableta sa pamamagitan ng eksaktong kontrol sa pagpuno ng die, maunlad na pamamahala sa daloy ng pulbos, at kakayahan sa real-time na pagsubaybay sa timbang. Ginagamit ng mga sistemang ito ang sopistikadong feed mechanism upang matiyak ang pantay na distribusyon ng pulbos, awtomatikong sistema ng pag-angkop sa timbang ng puno na nakakakompensar sa mga pagbabago ng materyal, at in-process na pagsubaybay sa timbang na agad na nakakakita at nagtatakda ng mga paglihis. Ang pagsasama ng mga tampok ng statistical process control ay nagbibigay-daan sa tuluy-tuloy na pag-optimize ng mga parameter ng uniformidad ng timbang.

Anong mga prosedurang pangpangalaga ang mahalaga para mapanatili ang optimal na pagganap ng makina sa pagpindot ng tableta

Ang mga mahahalagang pamamaraan sa pagpapanatili ay kasama ang regular na pagsusuri at pagpapalit ng mga bahaging madaling maubos tulad ng mga punch at die, sistematikong paglilinis at paglalagyan ng langis sa mga mekanikal na sistema, pagtutuos ng mga control system at sensor, at mapag-iwasang pagpapalit ng mga seal at gasket. Ang mga mataas ang pagganap na makina ay mayroong iskedyul ng pagpapanatili batay sa oras ng operasyon at dami ng produksyon, na may mga awtomatikong paalala na nagbabala sa mga operator tungkol sa nalalapit na pangangailangan sa pagpapanatili. Ang tamang mga pamamaraan sa pagpapanatili ay tiniyak ang pare-parehong kalidad ng produkto at pinalalawig ang haba ng buhay ng kagamitan.

Paano sinusuportahan ng mga tampok ng asegurasyon ng kalidad sa mga makina ng tablet press ang pagsunod sa regulasyon

Ang mga tampok ng pangagarantiya ng kalidad ay sumusuporta sa pagsunod sa regulasyon sa pamamagitan ng komprehensibong mga sistema ng dokumentasyon na nagre-rekord sa lahat ng mahahalagang parameter ng proseso, awtomatikong pagsubok sa kalidad na nagsisiguro ng pare-pareho ang mga katangian ng produkto, at mga sistema ng traceability na nag-uugnay ng datos sa kalidad ng produkto sa partikular na mga batch ng produksyon. Ang mga modernong makina ay lumilikha ng detalyadong tala ng produksyon na tumutugon sa mga regulasyon para sa pagmamanupaktura ng gamot, kabilang ang mga tala ng batch, resulta ng pagsusuri sa kalidad, at datos sa pagganap ng kagamitan. Ang mga tampok na ito ay nagbibigay-daan sa mga tagagawa na maipakita ang pagsunod sa kasalukuyang mga mabuting gawi sa pagmamanupaktura at suportahan ang mga inspeksyon ng regulador.