আপনি কি পাউডার ডায়েক্ট কমপ্রেশন নির্বাচন করবেন?

অতীতে, প্রক্রিয়ার নির্বাচন পূরণকারীদের (পুরানো তিনটি: স্টার্চ, সুক্রোজ, ডেক্সট্রিন) এবং অন্যান্য সহায়ক উপকরণগুলির খারাপ তরলতা এবং সংকোচনযোগ্যতা এবং মিশ্রিত উপকরণগুলি সমানভাবে মিশ্রিত করা কঠিন হওয়ার কারণে হয়েছিল এবং সহায়ক উপকরণগুলির খারাপ বৈশিষ্ট্যগুলি পাউডার সরাসরি সংকোচনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারেনি। কঠিন প্রস্তুতির গবেষণা ও উন্নয়ন প্রক্রিয়ার সময় প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার নির্বাচনের বিষয়ে, অধিকাংশ দেশীয় গবেষণা কর্মীরা এখনও আর্দ্র শস্য গঠনকে পছন্দ করেন। সম্প্রতি, উচ্চ-মানের বিদেশী উপাদান কোম্পানিগুলি তাদের নিজস্ব পণ্যসমূহ প্রধান ওষুধ গবেষণা কোম্পানিগুলিতে এনেছে, যেমন মেগলের ল্যাকটোজ সিরিজ এবং আসাহি কাসের মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ সিরিজ। যাইহোক, প্রাসঙ্গিক প্রতিবেদন এবং কাজের যোগাযোগ অনুযায়ী, আমরা এখনও পাউডার সরাসরি চাপকে সর্বশেষ বিবেচনা হিসাবে দেখি।

MCS নামক উৎপাদন প্রক্রিয়া শ্রেণীবদ্ধকরণ সিস্টেম অনুযায়ী, ঘূর্ণি গ্রেনুলেশন পাউডার ডায়েকট কমপ্রেশন এবং ডライ গ্রেনুলেশনের তুলনায় জটিল হতে পারে, কিন্তু এটি কারখানা উপাদানের বৈশিষ্ট্যের জন্য বেশি সহনশীল। বাইন্ডার যোগ করে সফট ম্যাটেরিয়াল তৈরি করা, শুকানো, গ্রেনুলেশন এবং অন্যান্য অপারেশনের মাধ্যমে, API-এর পাউডারের বৈশিষ্ট্য মূলত পরিবর্তিত হয়, এবং চূড়ান্ত সূত্র পণ্যের বৈশিষ্ট্য বেশি ভাবে নির্ভরশীল হয় ঘূর্ণি গ্রেনুলেশনের পরে প্রাপ্ত ডায়েকট গ্রেনুলের বৈশিষ্ট্যের উপর। যখন আমরা সরাসরি ঘূর্ণি গ্রেনুলেশন বাছাই করি, তখন API-এর পাউডারের বৈশিষ্ট্য যা ট্যাবলেটের গুণের উপর প্রভাব ফেলে তা অসাইগনিফিক্যান্ট হয়ে যায়। ক্রাফট বাছাইর দিকে কোনও চিন্তা বা পক্ষপাত না করা বিষয়টি বিষয়গত এবং অবিজ্ঞ। এতে বোঝানো হচ্ছে যে এই বীমা (API পাউডারের বৈশিষ্ট্যের প্রভাব প্রস্তুতি পণ্যের বৈশিষ্ট্যের উপর সর্বনিম্ন) এবং প্রক্রিয়ার ব্যবহার বিশেষ পরিপক্ক হওয়ার কারণে, বিশ্বজুড়ে একটি খুবই পরিপক্ক প্রক্রিয়া শিখতে এবং ব্যবহার করতে চেষ্টা করা অনেক সময় বাদ দেওয়া হয়, যা অনেক সময় নষ্ট করে এবং পণ্যের স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তার উপর অনিষ্টকর গোপন বিপদ আনে।

অপারেশনের দৃষ্টিকোণ থেকে, পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়াতে শুধুমাত্র ভালো ফ্লুইডিটি এবং কমপ্রেশন বিশিষ্ট একসাথে একটি API মেশ করতে হয় এবং তারপরে অন্যান্য প্রয়োজনীয় একসাথে যোগ করতে হয়। যদিও মিশ্রিত উপাদান প্রস্তুত করা হয়, এটি প্রক্রিয়া, শ্রম এবং সময় বাঁচায় এবং ধনাত্মক প্রভাব ফেলে। এটি প্রমাণ করে যে পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশনের সবচেয়ে বড় গুণটি হল এর অর্থনৈতিক দক্ষতা; মোটেই উদ্দাম গ্রানুলেশনের তুলনায়, পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়া একটি API-র সাথে তাপ এবং আর্দ্রতার সংস্পর্শ এড়িয়ে যায় এবং ঔষধের স্থিতিশীলতা বাড়ায়;

পাউডার ডায়েক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়া নির্দিষ্ট পরিমাণে ট্যাবলেটের বিঘटন এবং দিশোলিউশনকে উন্নত করতে পারে, বিশেষ করে অদ্রাব্য ওষুধের জন্য। ওষুধটি শরীরে ব্যাপ্তি বাড়াতে এবং কাজে লাগতে হলে দ্রুত দিশোলভ হওয়া আবশ্যক। সহজতার দিক থেকে চিন্তা করলেও, অস্থিরতা সহ অনাবশ্যক সমস্যাগুলি জটিল ধাপগুলি থেকে আসতে পারে। তবে সহজতার জন্য এটি সরল হতে পারে না। আমাদের বিজ্ঞানের দৃষ্টিকোণ থেকে প্রেসক্রিপশন এবং প্রক্রিয়া বিশ্লেষণ করতে হবে এবং অর্থনৈতিক এবং কার্যকর দৃষ্টিকোণ থেকে উপযুক্ত প্রক্রিয়াটি নির্বাচন করতে হবে।

উদাহরণ: অলানজেপিন একটি অনিয়মিত এন্টিপসাইকটিক ঔষধ যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ইলি লিলি এবং কোম্পানি দ্বারা উন্নয়ন করা হয়েছে, যা জীবাণবিক শ্রেণীবিভাগ পদ্ধতির BCS শ্রেণী II ঔষধ। এর দ্রবণশীলতা ছোট এবং তৈরি করা হওয়া পণ্যের মধ্যে এর অনুপাত কম। মূল গবেষণা ট্যাবলেট ঘূর্ণি পদ্ধতি ব্যবহার করে। অলানজেপিনের নির্দিষ্ট মাত্রা ছোট এবং এর সূত্রের মিশ্রণ এককতা হল উন্নয়ন প্রক্রিয়ার প্রথম বাধা। ছোট মাত্রার ঔষধের ক্ষেত্রে, যদি মিশ্রণের এককতা গুণগত আবশ্যকতার সাথে মেলে, সাধারণত API-কে মাইক্রোনাইজড করতে হয়। তবে, মাইক্রোনাইজড API-এর কণার আকার ছোট এবং এর ক্রিয়াশীলতা বেশি, এটি স্থিতিশীল অবস্থায় থাকতে চায় এবং এটি মিশ্রণের এককতা এবং পণ্যের দ্রবীভবনে সমস্যা তৈরি করতে পারে। অতীতে, ছোট মাত্রার পণ্যের জন্য ঘূর্ণি পদ্ধতি ব্যবহৃত হত। তবে, অতিরিক্ত উপকরণ শিল্পের উন্নয়নের সাথে, পণ্য উন্নয়নের জন্য

সময়ের দাবিতে ভালো পাউডার বৈশিষ্ট্যযুক্ত অনেক এক্সসিপিয়েন্ট আবির্ভূত হয়েছে, যেমন স্প্রে-ড্রাইড ল্যাক্টোজ, যা খোলা এবং ছিদ্রযুক্ত। এটি ছোট গ্রেন সাইজের API এর সাথে মিশে যায়। API ল্যাক্টোজের ছিদ্রে থাকতে পারে, এটি API এর সংগ্রহণ এড়িয়ে যাওয়ার কারণে এর মিশ্রণের এককতা উন্নত করে এবং নতুন ল্যাক্টোজের ভালো প্রবাহিতা এবং চাপ সামর্থ্য থাকে, যা পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়ার দরকার পূরণ করে।

উপরের উদাহরণটি আমাদের জন্য উজ্জ্বলতা দেয়। জেনেরিক ঔষধের উন্নয়নে, API এর পাউডার বৈশিষ্ট্যের উপর ভালোভাবে মূল্যায়ন করার পরে, আমরা কি বিগত গুণের কারণে বাধ্যতামূলকভাবে এক্সসিপিয়েন্ট ব্যবহারের পরিবর্তে পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়া বিবেচনা করতে পারি? মোইস্টার গ্র্যানুলেশনের প্রক্রিয়া।

তাহলে, কোন ধরনের API পাউডার বৈশিষ্ট্য ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন প্রক্রিয়া ব্যবহার করার জন্য নির্ধারণ করে? MCS শ্রেণীবিভাজন পদ্ধতি আদর্শ শর্তে পাউডার ডায়ারেক্ট কমপ্রেশন উপাদানের যে বৈশিষ্ট্য থাকা উচিত তা সারাংশ করে। আপনি এটি শুনতে চান?