Num Eligis Pulverem Directam Compressionem?

In tempore prisco, electio processus fortasse facta est propter infirmam fluxibilitatem et compressibilitatem diluentium (vetus trias: amylum, saccharum, dextrinum) et aliorum adiuvantium materiae, aequaliter miscentes materiae mixtae difficulter, et infirmis proprietatibus adiuvantium materiae difficulter legem compressionis directae pulvisculi satisfaciunt. In electione processus praeparationis durante processo R&D preparationum solidarum, plures domesti R&D personae adhuc granulationem humectam mallent. His annis, excipiunt societates excipientium de hauta qualitate suas, ut series lactosum Meggle et serie cellulose microcristallinae Asahi Kasei. Tamen, secundum referentias et contactus operis, adhuc pulvisculum directe premente ut ultima cogitatione spectamus. products in magnis pharmaceuticis R&D societatibus, ut Meggle lactosum series et Asahi Kasei cellulosa microcristallina series. Tamen, secundum referentias et communicationes pertinentes, adhuc compressionem directam pulvisculi ultimam in consideratione habemus.

Iuxta systemam classificationis processus productionis MCS, granulatio umida est complicatior quam compressio directa pulveris et granulatio sicca, sed maior tolerentia pro proprietatibus materialium primariorum possidet. Per additionem ligatorum ad faciendum materiales molles, siccationem, granulationem et alias operationes, proprietates pulveris API sunt fere mutatae, et proprietates producti formulationis finalis magis dependent a proprietatibus granulorum siccorum quae post granulationem umidam consequuntur. Cum directe granulationem umidam eligimus, proprietates pulveris API quae qualitatem tabellae affectant fiunt insignificantes. Sine ratione vel inclinatione ad selectionem artificii, judicium subiectivum et inscientificum est. Propter praesumtum 'assurance' (minimizatio impactus proprietatum pulveris API super proprietates producti pharmaceutici) et usum relativum mature huius processus, saepe negligitur discere et conari uti processu iam mature in mundo, quod multum temporis, virium humanarum et materiarum consumit. Item, pericula latens adversa stabilitati et securitati producti affert.

Ex operationis perspectiva, processus directae compressionis pulveris tantum excipientia meliore fluiditate et compressibilitate ad miscendum cum API requirit, deinde adduntur cetera necessaria excipientia. Etiam si praeparata sint mixta materialia, hoc tempus, laborem et procedura parat economiam, quod etiam positivum est. Ostendit enim quod evidentissima qualitas directae compressionis pulveris in eius economico usu consistit; comparatum cum granulatione humida, processus directae compressionis pulveris vitat contactum API cum calore et umiditate, ac stabilitatem medicamenti meliorem praebet;

Direct compressio pulveris potest ad certam mensuram meliorare disintegrationem et solutionem tabellae, praesertim pro medicamentis insolubilibus, quae tantum efficacia fiunt si cito solvuntur et augeunt expositionem in corpore. A via usque ad simplicitatem. Tediosa passus saepe inducunt supervacua molestias, sicut stabilitas. Attamen, non debet fieri simplex causa simplicitatis. Necessarium est ut analysimus prescriptionem et processum ex scientia, et eligamus convenientem processum ex perspectiva oeconomiae et operabilitatis.

Exemplum: Olanzapine est medicamentum antipsychoticum atypicum a Eli Lilly et societate Americae inventum, quod ad classem II BCS systematis classificationis biopharmaceuticae pertinet. Solubilitas eius est parva, et proportio in praeparatione est exigua. Tabula investigationis originalis usum fecit processus granulationis humidae. Specificatio olanzapine parva est, et uniformitas mixtionis formularii est primum obstaculum in progressu investigationis. Pro medicamentis cum specificis minoribus, si uniformitas mixtionis requisitis qualitatis satisfacit, saepe API debet microminiri. Verumtamen, API microminutum habet particulas minores et activitatem maiorem, tendit esse in statu stabili, et aggregatio fieri potest, quod problemata in uniformitate mixtionis et solutione praeparationis causabit. Antea, processus granulationis humidae saepe pro praeparationibus cum specificis minoribus usus est. Verumtamen, cum industria excipientium progreditur, pro investigatione praeparationis

Multi excipientia cum bonis proprietatibus pulveris emerserunt ut tempus postulat, sicut lactosum spray-dryatum, quod est laxe et porosum, et misceatur cum API minori magnitudine particulae. API potest habitare in poris lactosi, vitando aggregationem API et meliorando uniformitatem mixtionis eius, et novum lactosum habet bonam fluiditatem et compressibilitatem, satisfaciendo requisitis processus directae compressionis pulveris.

Exemplum praedictum nobis etiam illuminationem dat. In evolvendo medicamenta generica, super fundamentis plene aestimatis proprietatum pulveris API, num possumus cogitare ad utendum processu directae compressionis pulveris pro substitutione coactae usu excipientium pridem propter malas proprietates? Processus granulationis humidae.

Itaque, quales proprietates pulveris API determinant usum processus directae compressionis pulveris? Systema classificationis MCS proprietates summari debet quas materiales directae compactionis pulveris debent habere sub conditionibus idealibus. Visne illud audire?