Выберете ли вы прямое сжатие порошка?

Ավելի վաղ շրջաններում գործընթացի ընտրությունը կարող է պայմանավորված լինել լցանյութերի վատ հոսունությամբ և սեղմելիությամբ (հին երեքը՝ օսլա, շաքար, դեքստրին) և այլ օժանդակ նյութերի անհամասեռ խառնման դժվարությամբ, ինչպես նաև օժանդակ նյութերի վատ հատկություններով, որոնք դժվարացնում էին փոշիների ուղղակի սեղմման պահանջների կատարումը։ Պատրաստման գործընթացի ընտրության տեսանկյունից համախառն դեղաձևերի մշակման ընթացքում տեղական հետազոտողների մեծամասնությունը նախընտրում է խոտան խմորումը։ Վերջին տարիներին բարձրորակ օտարերկրյա օժանդակ նյութերի ընկերությունները իրենց հետ են բերել իրենց՝ մեծ դեղագործական հետազոտություններով զբաղվող ընկերություններ, ինչպես օրինակ՝ Meggle-ի լակտոզի շարքը և Asahi Kasei-ի միկրոբյուրեղային ցելյուլոզի շարքը։ Սակայն համապատասխան զեկույցների և աշխատանքային կոնտակտների համաձայն, մենք փոշիների ուղղակի սեղմումը ամենավերջին տարբերակ ենք համարում։ արտադրանքներ մեծ դեղագործական հետազոտություններով զբաղվող ընկերություններ, ինչպես օրինակ՝ Meggle-ի լակտոզի շարքը և Asahi Kasei-ի միկրոբյուրեղային ցելյուլոզի շարքը։ Սակայն համապատասխան զեկույցների և աշխատանքային կոնտակտների համաձայն, մենք փոշիների ուղղակի սեղմումը ամենավերջին տարբերակ ենք համարում։

Սկսած գործարկման գործընթացի դասակարգման համակարգի MCS-ով, պետք է ասենք, որ լիցիկավոր գործարկումը բարդ է առաջին երկուսից՝ այսինքն անամիային արագ գործարկումից և խանունավոր գործարկումից։ Բայց դա ունի ավելի մեծ կողմնորոշություն արագացված նյութերի հատկություններին։ Եթե օգտագործենք կոլագործիչներ՝ ստանանք mięկ նյութեր, ապա դարձնենք դրանք խանունավոր և կատարենք այլ գործողություններ։ Այդ դեպքում API-ի անամիային հատկությունները հիմնականում փոխվում են, և վերջնական դրավության հատկությունները կախված են լիցիկավոր գործարկման ժամանակ ստացված խանունավոր մասնիկներից։ Եթե մենք առաջին պահին ընտրում ենք լիցիկավոր գործարկում, API-ի անամիային հատկությունները դարձնում են անհատական արդյունավետության վերաբերյալ։ Դեռևս գրեթե ոչ միայն գործարքի ընտրության վերաբերյալ մտածումները ենթարկվում են ներդրումներին, այլևս նաև գործարկման ընտրության վերաբերյալ կողմնորոշությունը դա նախկինություններից առանց եւ գիտականությունից։ Այսպիսով, այս ասույթը կարող է համարվել նաև այնպես, որ գործարկման այդ գործընթացը կարող է օգտագործվել ապահովության համար (API-ի անամիային հատկությունների ազդեցությունը դրավության վերաբերյալ հատկություններին նվազեցնելու համար), բայց այն հաճախ անտեսվում է ուսումնասիրելու եւ փորձելու աշխարհային մատակարար գործընթացը։ Այս դեպքում կորցնում ենք շատ ժամանակ, մարդու եւ նյութական արդյունքները, ինչպես նաև ապահովում ենք ապահովության եւ անվտանգության համար։

Օպերացիոն տեսակետից, համաձայն պովրուն առաջին գործընթացը պետք է ընտրել լավ հեղուկությամբ և սեղմողականությամբ հավաքարարներ, որոնք խառնալի են API-ի հետ, ապա ավելացնել մնացած պահանջվող հավաքարարներ: Անդամավոր նյութերի պատրաստումը նույնիսկ պատրաստված դեպքում, սպասքերից, աշխատանքից և ժամանակից խուսափում է, և նաև դրական է: Այն ցույց է տալիս, որ պովրուն առաջին գործընթացի ամենահասկանալի որակը նրա տնտեսական արդյունավետության մեջ է; համեմատելով նետումից հետո գրանուլացիայի հետ, պովրուն առաջին գործընթացը խուսափում է API-ի կոնտակտից ջերմության և նետության հետ, և բարձրացնում է միջավարի կայունությունը:

Պուտին առաջին սեղմումը կարող է բարձրացնել խնդրագիրքի և սովորական սեղմումը որոշակի չափով, 殊に լուծությունների դեպքում՝ որոնք չեն լուծվում։ Ամբողջությամբ այդ դեպքում միայն արագ լուծությունը կարող է դարձնել դրագման արդյունավետությունը բարձրացնելու համար՝ մարմնի մեջ ավելացնելով նրա ազդեցությունը։ Երկար և բարդ քայլերը հաճախ ներմուծում են անհրաժեշտ խնդիրներ՝ օրինակ՝ կայունություն։ Սակայն, պարզության համար չի կարելի պարզությունը դարձնել այնպիսին։ Մենք պետք է վերլուծենք պրեսկրիպցիան և գործընթացները գիտական տեսանկյունից, և ընտրենք ամենահարմար գործընթացները տնտեսականության և գործելիության տեսանկյունից։

Օրինակ՝ Օլանզապինը անտիպսիքոտիկ դեղամթնությունն է, որը հարցվել է ԱՄՆ-ի «Էլի Լիլի և Կոմպանիա»-ի կողմից, և պատկանում է բիոֆարմակեության կլասսիֆիկացիոն համակարգի BCS II դասին: Այն բարձր լուծումով չէ, և նրա պարտական մասը փոքր է: Հեռանկարային աղետը օգտագործում է խոշոր գրանուլացիայի գործընթացը: Օլանզապինի սպեցիֆիկացիոնները փոքր են, և նրա ձևավորման համատեղելիությունը դեպի առաջին խարանգություն է դեպի այս գործընթացի զարգացման ժամանակ: Դեղամթնությունների համար փոքր սպեցիֆիկացիոնների դեպքում, եթե համատեղելիությունը բավարարում է որոշումներին, սովորաբար ակտիվ տարրը պետք է միկրոնացվի: Սակայն միկրոնացված ակտիվ տարրը ունի փոքր մասնիկներ և բարձր գործակիցություն, որը ստիպում է կայուն վիճակում լինելու և ամբողջականություններ ստեղծելու, ինչը կարող է ներառել պարտական համատեղելիության և լուծումի խնդիրները: Երբեմն խոշոր գրանուլացիայի գործընթացը օգտագործվում է փոքր սպեցիֆիկացիոնների համար: Սակայն համալիրների գործարարության զարգացման հետ միասին, դեպի այս դեղամթնությունների զարգացման համար

Դարձել են շատ հիմունքներ, որոնց պովերական հատկությունները լավ են, ինչպես պահանջվում է ժամանակներից, օրինակ, սպրեյ-անացված լակտոզը, որը բարդուր և գույնատուն է, և խառնարանների փոքր չափսի հետ միանալիս։ Խառնարանը կարող է գտնվել լակտոզի գույներում, խառնարանի ամբողջվածքի հավասարակշռությունը խուսափող և լավացնող նրա խառնարանային հավասարակշռությունը, իսկ նոր լակտոզը ունի լավ հոսանքային և սեղմողական հատկություններ, որոնք բավարարում են պովերական հատուկ գործընթացի պահանջներին։

Վերոնշյալ օրինակը նաև մեզ տվեց մտքահարավում։ Գեներիկ 약품 개발ի ժամանակ, խառնարանի պովերական հատկությունների լրիվ գնահատման հիման վրա, կարող ենք մենակ դիտարկել պովերական հատուկ գործընթացի օգտագործումը՝ փոխարինելու համար անհրաժեշտ հիմունքների օգտագործումը անցագրման գործընթացի պատճառով վատ հատկությունների պատճառով։

Այդպես, ո՞ր խառնարանի պովերական հատկությունները որոշում են պովերական հատուկ գործընթացի օգտագործումը։ MCS դասակարգման համակարգը գրանցում է պովերական հատուկ նյութերի իդեալական պայմաններում պետք է ունենալ հատկությունները։ Ցանկանում եք դա լսել։