သင့်မှာ Powder Direct Compression ကို ရွေးပါမလား?

အစောပိုင်းကာလတွင် လုပ်စဉ်ရွေးချယ်မှုသည် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ၏ အားနည်းသော စီးဆင်းမှုနှင့် ဖိအားခံနိုင်မှုကြောင့် ဖြစ်နိုင်သည် (ဟင်းနုနွယ်၊ သကြား၊ ဒက်စထရင်း) နှင့် အကူအညီပေးသော ပစ္စည်းများကို တပြိုင်နက် ရောမွှေရန် ခက်ခဲပြီး အကူအညီပေးသော ပစ္စည်းများ၏ ဂုဏ်သတ္တိများသည် မူလပုံစံအတိုင်းဖိအားခံနိုင်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန် ခက်ခဲနေသည်။ အဆင့်မြှင့်တင်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်အဆင့်များတွင် ပြုလုပ်သော လုပ်ငန်းစဉ်ရွေးချယ်မှုအရ တိုင်းပြည်အတွင်းရှိ အဆိုပါအကူအညီပေးသော စီမံကိန်းများကို အများအားဖြင့် စိုစွတ်သော ပုံသဏ္ဍာန်ပြောင်းခြင်းကို နှစ်သက်ကြသည်။ နှစ်ပေါင်းများပြားစွာကြာလာသည်နှင့်အမျှ အရည်အသွေးမြင့်သော နိုင်ငံရပ်ခြားအကူအညီပေးသော ကုမ္ပဏီများသည် သူတို့၏ ကုန်ပစ္စည်းများကို ဆေးဝါးပြုလုပ်သည့် ကုမ္ပဏီများသို့ ယူဆောင်လာကြသည်။ ဥပမာအားဖြင့် Meggle ၏ နို့သကြားစီးရီးနှင့် Asahi Kasei ၏ အဏုမျှင်ဆဲလ်လူလို့စီးရီးတို့ဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း သက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာများနှင့် အလုပ်ဆက်သွယ်မှုများအရ ကျွန်ုပ်တို့သည် မူလပုံစံအတိုင်းဖိအားခံနိုင်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို နောက်ဆုံးတွင် စဉ်းစားရမည့်အဖြစ် သတ်မှတ်ထားပါသည်။ ထုတ်ကုန်များ နိုင်ငံတကာဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသို့ ယူဆောင်လာခဲ့သည်။ ဥပမာအားဖြင့် Meggle ၏ နို့သကြားစီးရီးနှင့် Asahi Kasei ၏ အဏုမျှင်ဆဲလ်လူလို့စီးရီးတို့ဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း သက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာများနှင့် အလုပ်ဆက်သွယ်မှုများအရ ကျွန်ုပ်တို့သည် မူလပုံစံအတိုင်းဖိအားခံနိုင်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို နောက်ဆုံးတွင် စဉ်းစားရမည့်အဖြစ် သတ်မှတ်ထားပါသည်။

MCS ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းအမျိုးအစားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရေးအရ, ဆိုးရောင်းသည် ပံ့ပိုးမှုကို ပြီးပြည့်စုံစွာ လုပ်ဆောင်နိုင်သည့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများထက် ရှုပ်ထွေးသည်။ ဒါပေမယ့် ဒေသတွင်းရေးဝတ္ထုများ၏ ဂုဏ်သတ္တိများအတွက် ပိုမိုသော အမှန်တရားကို ပြောင်းလဲနိုင်သည်။ ပံ့ပိုးမှုအပြင် ပေါင်းစပ်ထားသော ပံ့ပိုးမှုများ၊ အိမ်အထောင်ခြင်း၊ ပြားခြင်းနှင့် အခြားလုပ်ဆောင်မှုများကို ထည့်သွင်းပြီး ပံ့ပိုးမှုအား အဓိကအားဖြင့် ပြောင်းလဲသွားသည်။ ထို့အပြင် ဆိုးရောင်းမှုပြီးပြီးသားတွင် ရရှိသော ထုတ်လုပ်မှုပণုပိုင်းများ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ပိုမိုသော အခြေခံအားဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ API ပံ့ပိုးမှု၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ပြောင်းလဲသွားသည်။ ထို့ပြင် ဆိုးရောင်းမှုကို လွယ်ကူစွာ ရွေးချယ်သည့်အခါ API ပံ့ပိုးမှု၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ပိုမိုသော အခြေခံအားဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ လုပ်ဆောင်မှုကို ရွေးချယ်ရန် မှန်ကန်သော အခြေခံများကို မသိသောကြောင့် အဓိကအားဖြင့် ပြင်ဆင်ခြင်းမရှိသော်လည်း လုပ်ဆောင်မှုကို အသုံးပြုသည်။ ထို့ပြင် လုပ်ဆောင်မှုကို အသုံးပြုသည့်အခါ အခြားလုပ်ဆောင်မှုများကို မသိသောကြောင့် အခြေခံအားဖြင့် အခြေခံအားဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ ထို့ပြင် လုပ်ဆောင်မှုကို အသုံးပြုသည့်အခါ အခြားလုပ်ဆောင်မှုများကို မသိသောကြောင့် အခြေခံအားဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။

လုပ်ငန်းမှုအရ ဖိုင်ထဲတွင် ပေါ်ထွက်သော ဒြပ်စင်များကို ပိုင်းခြားခြင်းနှင့် ဆွဲဆံခြင်းအား ပိုင်းခြားထားသည့် ပူးတွဲများနှင့် API တို့ကို ရောင်းဝယ်ပြီးနောက် အခြားလိုအပ်သော ပူးတွဲများကို ထည့်သွင်းပါသည်။ ထို့ပြင် မီးခြင်းနှင့် အရေပြားများနှင့် ဆက်စပ်မှုကို ရှေ့ဆောင်ရန် ပိုင်းခြားထားသည့် ဒြပ်စင်များကို ရောင်းဝယ်ပြီး ဆိုင်းရွားမှုကို တိုးတက်စေသည်ဟု ပြသသည်။ ထို့အပြင် ပိုင်းခြားထားသည့် ဒြပ်စင်များကို အသုံးပြုသည့် လုပ်ငန်းမှာ အချိန်၊ အလုပ်အတာများကို သိမ်းဆည်းပေးပြီး စျေးနှုန်းမြင့်မားသော အရည်အချင်းများကို ပြသပေးသည်။ အထူးသဖြင့် အရေပြားနှင့် အပူချိန်မှ ကာကွယ်ထားသည့် လုပ်ငန်းမှာ ဆိုင်းရွားမှုကို တိုးတက်စေသည်။

ပေါင်းစည်းမှုအတွက် ပိုင်းခြားရေးသီးခြားလုပ်ငန်းသည် အများအားဖြင့် ပစ္စည်း၏ ချိုးဖြစ်မှုနှင့် ဖျက်သိမ်းမှုကို တိုးတက်စေနိုင်ပါသည်၊ အထူးသဖြင့် ဖျက်ခြင်းမဟုတ်သော ဆေးဝါးများအတွက်၊ ဆေးဝါးသည် အမြန်အတွင်းတွင် ထိုးဖျက်မှုကို တိုးတက်စေရန် မြန်မာ့စွမ်းအင်ရှိရန်လိုအပ်ပါသည်။ လမ်းကြောင်းမှ ရဲ့သော ရှင်းပါးသော အချိန်များကို ပြောင်းလဲခြင်းမှာ များသောအခါများတွင် မလိုအပ်သော ခက်ခဲမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပါသည်၊ ဥပမာ လျှော့ချမှုစသည်။ ဒါပေမယ့် ရှင်းပါးသောအတွက် ရှင်းပါးခြင်းသာဖြစ်ရန်မရှိပါ။ ငါတို့သည် သိပ္ပံရေးမှ မျဉ်းချောင်းများနှင့် လုပ်ငန်းများကို ခွဲခြားခြင်းဖြင့် စုစည်းမှုနှင့် လုပ်ငန်းမှုများကို အစွန်းရေးနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်မှုမှ အဆင်ပြေစေရန် ရွေးချယ်ရန်လိုအပ်ပါသည်။

ဥပမာ: Olanzapine သည် အမေရိကန်၏ Eli Lilly and Company မှ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ခဲ့သော အဆင့်မဟုတ်သော antipsychotic လေးဝတ်ဖြစ်ပြီး၊ biopharmaceutical classification system ၏ BCS class II လေးဝတ်အဖြစ် အပါအဝင်ရှိသည်။ ယင်း၏ solubility သည် အသေးစိတ်ဖြစ်ပြီး၊ preparation ထဲမှာ အချိုးအစားကို အနည်းငယ်ပြုသည်။ မူရင်း research tablet မှာ wet granulation process ကို အသုံးပြုသည်။ olanzapine ၏ specifications များသည် အသေးစိတ်ဖြစ်ပြီး၊ ယင်း၏ formulation ၏ mixing uniformity သည် development process တွင် ပထမဆုံး obstacle ဖြစ်သည်။ specification များအသေးစိတ်သော လေးဝတ်များအတွက်၊ အမှုတ်များအတွင်း mixing uniformity သည် quality requirements ကို ကိုက်ညီလျှင် API ကို micronized လုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ ဒါပေမယ့် micronized API မှာ particle size က အသေးစိတ်ဖြစ်ပြီး activity က မြင့်တယ်၊ stable state မှာရှိနေလိုက်ပြီး clumping ဖြစ်ပေါ်လာတယ်။ ဒါက preparation ရဲ့ mixing uniformity နဲ့ dissolution မှာ ပြဿနာဖြစ်ပေါ်စေပါတယ်။ မှန်းတာတွေမှာတော့ small specification ရှိတဲ့ preparations အတွက် wet granulation process ကို သာမက အသုံးပြုခဲ့တယ်။ ဒါပေမယ့် excipient industry ရဲ့ development နဲ့တူတူပဲ formulation development တွေမှာ

အချိန်မှတ်ပုံတင်သော လိုအပ်ချက်များအရ ကောင်းသော ဖိုင်းထုဂုဏ်သတ္တိများဖြင့် အများစုသော အခြားပစ္စည်းများ ပေါ်ထွက်လာခဲ့ပြီး၊ ဥပမာ- ဆေးပိုးခြင်းဖြင့် ထုတ်ထားသော လက်တိုက်ဟာ လွတ်လပ်သော နှင့် ပိုးလျှင် ဖြစ်ပြီး၊ အသေးစိတ်သော ပစ္စည်းအရွယ်အစားဖြင့် API နှင့် မျှဝေထားသည်။ API သည် လက်တိုက်၏ ပိုးလျှင်များတွင် နေရပြီး၊ API ၏ ပေါင်းစပ်မှုကို ကန့်သတ်မှုများကို ရှောင်ရှားပြီး၊ အသစ်လက်တိုက်သည် ကောင်းသော လှုပ်ရှားမှုနှင့် နှိပ်ခြောက်မှုကို ရှိပြီး၊ ဖိုင်းထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ လိုအပ်ချက်များကို ကိုက်ညီပါသည်။

ထက်ပိုင်းမှာပါ။ ဥပမာက ကျွန်ုပ်တို့အား လေ့လာမှုပေးသည်။ ရေပြင်ဆွဲခြင်းဖြင့် ပြောင်းလဲမှုကို အသုံးပြုခြင်းမှ ကျော်လွှားသော အခြားပစ္စည်းများ၏ ဖိုင်းထုဂုဏ်သတ္တိများကို ပြည့်စုံစွာ ပူးပေါင်းခြင်းပြီးနောက် ဖိုင်းထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြုခြင်းကို စဉ်းစားနိုင်ပါသလား? ရေပြင်ဆွဲခြင်းဖြင့် ပြောင်းလဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်။

ဒါပေမယ့် ဘယ်လို API ဖိုင်းထုဂုဏ်သတ္တိများက ဖိုင်းထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြုခြင်းကို ဆုံးဖြတ်ပါသလဲ? MCS အမျိုးအစားခွဲခြားမှုစနစ်သည် ဒီဇိုင်းအောက်တွင် ကောင်းသော အခြေအနေများအောက်တွင် ဖိုင်းထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းများ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ခွဲခြားထားပါသည်။ ဒါကို နားလည်ချင်ပါလား?